岗位职责：

1. 参与公司GMP体系的建立，负责文件管理等；

2. 协助对公司小试、中试、生产规模样品生产及放行检测的现场监督和原始记录抽查；

3. 参与公司研发阶段注册申报审核及现场溯源；

4. 按照GMP要求进行供应商和CMO工厂考核和管理；

5. 参与CMO工厂体系审核，现场生产管理及批记录审核；

6. 其他有关QA部门的工作；

任职要求：

1. 有3-5 年从事药品研发/生产企业质量部门相关工作经验；有注射剂研发/生产经验者优先；

2. 相关行业本科以上学历；

3. 熟悉药品相关法律法规及技术指导原则；

4. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。 

岗位职责：

1. 参与筛选和评估候选CMO工厂;

2. 协助项目部完成从实验室研发向中试生产的技术转移；共同调查和解决生产过程中遇到的技术问题；

3. 负责按照GMP要求开展口服固体和注射剂的商业化生产的管理，现场监督及批生产记录的审核；

4. 协助生产相关的验证管理工作；

岗位要求：

1. 药学及相关专业本科以上学历，中级或以上职称优先；

2. 3年以上注射剂/口服制剂生产岗位工作经验，熟悉生产、技术、安全、环保管理文件及工作流程；

3. 较强的管理、统筹和组织、计划能力，有发现并解决生产工艺过程中问题的能力；

4. 熟悉药厂生产管理各个环节和GMP相关要求。  

岗位职责：

1. 协助项目从立项到获得批件期间的项目运营管理工作；

2. 确认项目执行计划的制定和推进。确认关键节点，评估完成情况，负责各节点的核查和整改跟进及节点变更管理。

3. 协助质量部的质量审计及注册部的现场核查等相关工作。

4. 负责技术资料、项目注册资料的督促，收集，汇总与审核确认和提交批准。

任职要求：

1. 硕士及以上学历（经验丰富可放宽至本科），3年以上原料药或制剂生产岗位工作经验，2年以上项目管理工作经验；

2. 熟悉仿制药的研发流程和要求，了解仿制药研发相关法规、技术指南和数据完整性要求等知识；

3. 了解项目运营及管理知识及相关要求、内部控制与风险管理的知识、财务预算、控制及成本分析等知识；

4. 能够运用各类项目管理工具。 

岗位职责：

1. 建立公司人事管理规章制度，优化人员配置；

2. 负责人员招聘及录用管理，劳动合同的签订，员工劳动关系的管理；

3. 制定员工绩效考核方案，并组织实施；

4. 负责员工培训管理和健康档案管理；

5. 完成行政日常相关工作。

任职资格：

1. 大专及以上学历，人力资源管理、行政管理或工商管理等相关专业，有计算机维护能力者优先；

2. 有3年以上医药行业人事招聘工作经验优先；

3. 能独立开展人力资源各项工作，熟悉各项劳动法律法规及操作；

4. 有一定的行政工作经验，善于处理公司对外关系。